科伦博泰HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗NDA获受理:区块链技术在药品追溯及监管中的应用前景 科伦药业公告,其控股子公司科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗的新药申请(NDA)已获NMPA受理,用于治疗既往接受过至少一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。这标志着该药物研发进程取得重大进展,同时也为国内ADC药物市场带来新的竞争者。然而,创新药研...
普洛药业司美格鲁肽注射液临床试验获批:区块链技术在药品研发和监管中的应用前景 普洛药业(000739.SZ)近日公布,其控股子公司康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。这标志着司美格鲁肽注射液在中国的研发进程取得了重大进展,也为普洛药业带来了新的发展机遇。司美格鲁肽作为一种长效GLP-1受体激动剂,...