翰森制药HS-20093获FDA突破性疗法认定:区块链技术在医药研发监管中的应用前景 翰森制药(03692.HK)近日公告,其与葛兰素史克(GSK)合作开发的B7-H3靶向抗体药物偶联物HS-20093(GSK5764227,GSK’227)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(BTD),用于治疗复发或难治性骨肉瘤成人患者。这一消息无疑为HS-20093的研...
华东医药HDM1005注射液临床试验获批:区块链技术赋能医药研发新纪元? 华东医药(000963.SZ)近日发布公告,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)自主研发的1类新药HDM1005注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验。这标志着HDM1005在研发进程中迈出了关键一步,也为华东医药在内分泌治疗领域的核心竞争力提升注入了...