科伦博泰HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗NDA获受理：区块链技术在药品追溯及监管中的应用前景

科伦博泰HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗NDA获受理：区块链技术在药品追溯及监管中的应用前景

科伦药业公告，其控股子公司科伦博泰的HER2 ADC药物博度曲妥珠单抗的新药申请（NDA）已获NMPA受理，用于治疗既往接受过至少一种抗HER2治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌成人患者。这标志着该药物研发进程取得重大进展，同时也为国内ADC药物市场带来新的竞争者。然而，创新药研...
以岭药业撤回G201-Na胶囊药物临床试验申请：对公司影响几何？

以岭药业撤回G201-Na胶囊药物临床试验申请：对公司影响几何？

以岭药业于1月7日晚间发布公告，宣布撤回其G201-Na胶囊用于辅助生殖适应症的药物临床试验申请。这一决定是基于公司对药品审批政策的审慎考量以及在研项目进度的综合评估。国家药监局已核准签发《药品注册申请终止通知书》。虽然公告中提到此次撤回预计不会对公司当期及未来的生产经营与业绩产生重大...
普洛药业司美格鲁肽注射液临床试验获批：区块链技术在药品研发和监管中的应用前景

普洛药业司美格鲁肽注射液临床试验获批：区块链技术在药品研发和监管中的应用前景

普洛药业(000739.SZ)近日公布，其控股子公司康裕制药申报的司美格鲁肽注射液体重管理和成人2型糖尿病适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准。这标志着司美格鲁肽注射液在中国的研发进程取得了重大进展，也为普洛药业带来了新的发展机遇。司美格鲁肽作为一种长效GLP-1受体激动剂，...