信达生物(01801)：DLL3 ADC授权及创新药管线深度解析

招银国际发布研报，维持信达生物（01801）“买入”评级，目标价上调至57.67港元。该评级基于对信达创新药物管线，特别是其DLL3 ADC（IBI3009）的全球潜力看好。

DLL3 ADC授权及市场竞争:

信达生物将IBI3009的全球权利授权给罗氏，获得8000万美元首付款及高达10亿美元的里程碑付款和销售分成。IBI3009于2024年12月获IND批准，进入全球1期研究。值得关注的是，DLL3靶点疗法竞争激烈，除ADC外，还包括双特异性抗体、三特异性单抗、CAR-T等技术路线。虽然早期DLL3 ADC疗法遭遇挑战，但近期再鼎医药(YL212)、恒瑞医药(SHR-4849)等公司研发的DLL3 ADC在SCLC中显示出良好的疗效和安全性(ORR 73-74%)。安进/百济神州的DLL3/CD3双抗tarlatamab也已获批。其他公司如IDEAYA(获得恒瑞授权)、MSD(收购Harpoon并与第一三共合作开发HPN328)、诺华(引进传奇生物的LB2102)等都在积极布局DLL3靶点疗法，体现了该领域交易的活跃性。

信达生物丰富的创新药管线:

除了DLL3 ADC，信达生物还拥有多个处于临床阶段的ADC资产，涵盖CLDN18.2、B7H3、TROP2、HER3、HER2、EGFR/B7H3等靶点。其下一代免疫肿瘤学产品IBI363 (PD-1/IL-2)在鳞状NSCLC、MSSCRC、黑色素瘤等方面显示出积极结果。IBI343 (CLDN18.2 ADC)在胰腺导管腺癌方面表现出色，并获得FDA快速通道资格。这些产品都具有显著的对外授权潜力。

投资建议:

招银国际看好信达生物的创新药管线，认为DLL3 ADC以及其他在研药物具有巨大的市场潜力。 IBI3009的成功授权进一步验证了公司在创新药物研发方面的实力，提升了公司未来的商业化前景。 但投资者仍需关注临床试验进展、市场竞争以及潜在的监管风险等因素。

风险提示:

临床试验结果的不确定性；市场竞争加剧；监管政策变化；药物研发及商业化风险。