迈博药业-B(02181.HK)核心产品CMAB008在巴基斯坦获批：生物类似药市场潜力巨大

迈博药业-B(02181.HK)近日宣布，其自主研发的重组抗肿瘤坏死因子α(TNFα)人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008(注射用英夫利西单抗)已获得巴基斯坦药品监管局批准，用于治疗多种自身免疫性疾病，包括溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病(包括瘘管性克罗恩病)以及银屑病。

此次获批具有里程碑式的意义，CMAB008成为首个获准在巴基斯坦上市的中国生产的英夫利西单抗生物类似药。这不仅标志着迈博药业在国际市场上取得重大突破，也进一步巩固了其在生物类似药领域的领先地位。CMAB008采用中国仓鼠卵巢细胞表达系统，能够特异性结合TNFα并阻断其引起的炎症级联反应，临床试验结果显示其与原研药在疗效、安全性、药学特性及质量上完全一致，并具有更强的TNFα亲和力和糖基化特征，起效迅速、疗效持久、给药间隔长且无超敏反应。

值得关注的是，英夫利西单抗已被列入中国基本医疗保险药品目录。根据中国医保相关规定，CMAB008同样适用于英夫利西单抗医保使用范围，这将为巴基斯坦患者提供更经济实惠的治疗选择，进一步扩大其市场覆盖面。

此次巴基斯坦的成功注册，紧随其在印尼的上市许可批准之后，展现了迈博药业强大的研发实力和国际化战略布局。这预示着CMAB008有望在更多国家和地区获批上市，为全球患者带来福音。

生物类似药市场近年来增长迅速，全球对生物类似药的需求日益增长。迈博药业凭借其强大的研发实力和成本优势，有望在这一市场中占据更大的份额。CMAB008的成功，为迈博药业未来发展奠定了坚实的基础，也为其他中国生物制药企业提供了宝贵的经验和借鉴。

未来，迈博药业将继续加大研发投入，不断拓展产品管线，为全球患者提供更多高质量、可负担的生物药。同时，公司将积极推进CMAB008在更多国家的注册和上市工作，以满足全球患者日益增长的医疗需求。