华东医药YY001重组肉毒毒素获批上市申请，领跑医美蓝海市场

2025年1月2日，华东医药公告其独家经销的注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获得国家药监局受理。YY001由华东医药参股公司重庆誉颜制药自主研发，拥有全球知识产权，采用重组蛋白技术，具有高纯度、安全性好、生产可扩展性强等优点，是全球首款并目前唯一已提交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。 III期临床试验结果显示，YY001有效性、安全性及免疫原性均达到预期，优于对照药。与传统源自肉毒杆菌的A型肉毒毒素相比，YY001避免了生物安全风险，并具有更高的纯度和比活性，以及更低的免疫原性，代表着新一代肉毒素技术。

YY001的获批申请是华东医药在医美领域的重要进展，将提升其市场竞争力。目前肉毒素市场发展潜力巨大，预计2025年和2030年中国市场规模将分别达到126亿元和390亿元。YY001除了在医美领域的应用，还在进行治疗成人上肢肌肉痉挛的II期临床试验，未来有望拓展至医疗领域。

华东医药在医美领域布局广泛，已拥有Ellansé®伊妍仕®、MaiLi系列玻尿酸、Lanluma®再生针剂等多个产品线，覆盖再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类，实现产品组合的多样化。公司持续推进产品研发及国际化进程，例如MaiLi系列玻尿酸已在新加坡上市，Lanluma®已在全球32个国家和地区获批，新型填充剂KIO015预计2025年获得欧盟CE-MDR认证。华东医药致力于成为医美领域的领导者，为全球消费者提供更全面、安全、高效的医美解决方案。