赛诺菲双特异性纳米抗体SAR442970获批中国临床试验，或将革新肾脏疾病治疗

近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可，这标志着该产品在中国迈出了关键一步。SAR442970是一款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH)，用于治疗成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)或原发性微小病变肾病(MCD)。

SAR442970：基于Nanobody技术的创新疗法

SAR442970的独特之处在于其采用了Nanobody技术。Nanobody是一种源自骆驼科动物的单域抗体，具有分子量小、稳定性高、组织穿透力强等优点，使其成为开发靶向药物的理想选择。SAR442970作为双特异性抗体，同时靶向TNFα和OX40L，这两种细胞因子均在炎症和自身免疫性疾病中扮演重要角色。TNFα与多种炎症反应相关，而OX40L则参与T细胞活化和免疫调节。通过同时抑制这两种细胞因子，SAR442970有望有效控制肾脏炎症，减缓疾病进展。

应对FSGS和MCD：未被满足的医疗需求

局灶节段性肾小球硬化(FSGS)和原发性微小病变肾病(MCD)是两种常见的肾小球疾病，严重威胁患者的肾功能，甚至导致终末期肾病。FSGS的病因复杂，部分病例与APOL1基因突变相关，导致足细胞损伤，进而影响肾脏的过滤功能。MCD则以弥漫性肾小球足突融合为特征，同样会导致蛋白尿和肾功能损害。目前，FSGS和MCD的治疗方案有限，且疗效不尽如人意，因此迫切需要开发新的治疗手段。

区块链技术在临床试验中的应用展望

此次SAR442970获批临床试验，也为我们思考区块链技术在医药研发和临床试验中的应用提供了新的视角。区块链技术的透明、安全和不可篡改性，可以有效提升临床试验数据的可信度和管理效率。例如，利用区块链技术可以建立一个安全可靠的临床试验数据平台，确保数据的完整性和一致性，加快药物研发进程，并最终造福更多患者。未来，我们可以期待区块链技术与医药研发的进一步融合，推动创新药物的研发和应用，为患者带来更多希望。

总结

SAR442970在中国获批临床试验，是治疗肾脏疾病领域的一项重要进展。这项基于Nanobody技术的创新疗法，有望为FSGS和MCD患者带来新的治疗选择。同时，我们也期待区块链等新兴技术能够进一步助力医药研发，提高药物研发效率，最终造福更多患者。