赛诺菲双特异性纳米抗体SAR442970获批中国临床试验，或将革新肾脏疾病治疗

近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR442970注射液获得临床试验默示许可，这标志着这款靶向TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH)即将在中国开展临床研究，为治疗成人和16岁及以上青少年原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)或原发性微小病变肾病(MCD)带来新的希望。

SAR442970的研发基于Nanobody技术，其双特异性设计使其能够同时靶向TNFα和OX40L这两种在炎症和自身免疫性疾病中发挥关键作用的分子。TNFα的促炎作用以及OX40L在T细胞活化中的重要性，早已在多项临床研究中得到证实。而FSGS和MCD，作为常见的肾小球疾病，其病理机制与免疫炎症反应密切相关。因此，SAR442970通过同时抑制TNFα和OX40L，有望从根本上减轻肾脏炎症，保护足细胞，从而延缓疾病进展，改善患者预后。

值得关注的是，FSGS，特别是APOL1基因突变相关的FSGS，是一种具有高致死率和高残疾率的慢性肾病。目前，FSGS的治疗手段有限，且疗效不佳，因此迫切需要新的治疗策略。SAR442970的出现，为FSGS患者带来了新的希望。该药在国际上已进入2期临床阶段，此次在中国获批IND，也标志着该药在中国市场的开发进程迈出了关键一步。

从区块链技术的角度来看，此次批准过程的透明度和可追溯性值得关注。CDE官网的公示，确保了信息的公开和可验证性，这与区块链技术追求的透明化和数据不可篡改的特性不谋而合。未来，将区块链技术应用于药品研发和审批流程中，可以进一步提高透明度和效率，减少造假和数据不一致的风险，提升药物研发和监管的整体效率和公信力。

虽然目前SAR442970的疗效和安全性仍需进一步的临床数据来证实，但其获批临床试验无疑是一个重要的里程碑事件。我们期待该药能够尽快完成临床研究，为中国肾脏疾病患者带来切实的治疗益处。同时，也希望监管部门能够继续利用先进技术，进一步优化药品研发和审批流程，保障人民群众用药安全和健康。